中国制药国际化已初成规模

【摘要】:
十余年来,中国医药企业走过了一条不平凡的国际化之路:从成为全世界最大的原料药供应国到规模化在欧美高端市场销售优质制剂,再到全方面、多层次参与全球医药产业竞争与合作,进行国际高端市场认证注册,接受欧美监管部门和国际组织检查,在海外进行新药研发申报,一大批领军企业深耕细作,视国际化为未来发展之愿景……当下,转型升级已经发展到涉及企业生死存亡的关键阶段,而不仅仅是概念,深耕国际化并制定相应的战略和策略成
十余年来,中国医药企业走过了一条不平凡的国际化之路:从成为全世界最大的原料药供应国到规模化在欧美高端市场销售优质制剂,再到全方面、多层次参与全球医药产业竞争与合作,进行国际高端市场认证注册,接受欧美监管部门和国际组织检查,在海外进行新药研发申报,一大批领军企业深耕细作,视国际化为未来发展之愿景……
当下,转型升级已经发展到涉及企业生死存亡的关键阶段,而不仅仅是概念,深耕国际化并制定相应的战略和策略成为企业转型路上的重要策略之一,越来越受到企业重视。
 
  亚宝药业将创新与国际化定位为企业未来发展的两大战略,公司表示,企业发展到一定阶段后国际化是必行之路,希望通过持续的国际化将公司管理水平、产品质量等带上新的台阶,同时反哺国内市场,让国人吃上符合国际水准的药品;华润紫竹药业有限公司7、8年前就开始筹备WHO PQ认证(世界卫生组织预认证),期间投入大量资金,以实现成为高质量激素原料药和制剂的全球供应商的愿景。
 据不完全统计,我企业国际多中心临床试验药物30余个。值得注意的是,2015年,神威药业的塞络通胶囊、以岭药业的连花清瘟胶囊分别在澳大利亚和美国开展Ⅱ期临床,我国中药再开发的脚步迈向世界。
  绿叶制药研发的利培酮注射剂不再需要追加临床试验即可在美国提交新药申请(NDA),这标志着中国首个自主研发的微球制剂产品即将进入美国市场。
 

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