婱婲分享:医药行业改革 完善审查制度

【摘要】:
通过工信部的医药工业数据可以看到,医药行业整体在政策引导、大健康产业发展、人口结构调整等多重作用下,逐渐迎来产业结构调整后新的发展周期。据数据显示,2017年,医药工业增加值同比增长12.3%,增速较上年同期提高2个百分点,高于全国工业整体增速4.7个百分点,位于工业全行业前列。医药制造业2017年营业收入和利润总额分别为28459.6亿元和3314.1亿元,同比分别增长12.5%和17.8%。从
通过工信部的医药工业数据可以看到,医药行业整体在政策引导、大健康产业发展、人口结构调整等多重作用下,逐渐迎来产业结构调整后新的发展周期。
据数据显示,2017年,医药工业增加值同比增长12.3%,增速较上年同期提高2个百分点,高于全国工业整体增速4.7个百分点,位于工业全行业前列。医药制造业2017年营业收入和利润总额分别为28459.6亿元和3314.1亿元,同比分别增长12.5%和17.8%。
从数据来看,我国医药产业存在着巨大结构性调整的空间,行业洗牌大幕正在拉开。预计未来五年,甚至是十年,将成为医药企业奠定未来市场格局的关键时期。而“行合规之路”这股势不可挡的潮流将会引发医药企业内部的一场巨大变革。
医药产品本身就是特殊商品,行业有着更加严格的审查制度,并且随着行业的发展,审查制度将会更加完善,执行力度也将会更加严格。无论是行业合规标准GMP,还是2018年新版《药品数据管理规范》、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》等其他行业法规法则,都在督促着医药生产企业朝着合规的发展道路不断深入前进。
严格把控质量流程管理、优化培训体系、建立“记录和档案”管理体系并配备全生命周期的GMP文件管理方案是保证医药企业合规经营的注意事项。
总之,在互联网时代,医药企业应脚踏实地地走,践行合规生产原则,切勿因一步错而步入深渊。

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